FDA批准全新新冠檢測設備 只需吹氣檢測且立等可取

　　現在檢測新冠病毒之前要捅鼻子，後來稍微舒服點改成捅喉嚨，日前據媒體報道，一種全新檢測方法準確率超過90%，假陽性低於0.7%，檢測不具侵入性，而且結果「立等可取」。

　　「放輕鬆，讓我們來深呼吸。吸氣，呼氣。」

　　聽起來像是在上瑜伽課?這樣的話，你可能很快就能在遍布全美的新冠檢測站聽到了：

　　美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 在上周緊急批准了一款全新的新冠病毒檢測設備，只需要被測對象吹一口氣，十秒鐘的時間即可完成樣本採集。

　　並且，檢測結果只需要三分鐘，可以說是「立等可取」。

　　根據製造商 InspectIR Systems 的實驗結果，這台吹入式新冠檢測機 (正式名稱 InspectIR Covid-19 Breathalyzer，產品代號 PNY-1000) 在超過2400名受試者的樣本中， 陽性檢測的準確率達到9 1.2%，陰性檢測的準確率則高達99.3% 。檢測樣本包括德爾塔、奧米克戎等變種。

　　這組數據證明，對於那些並沒有感染新冠病毒的被測對象，這款吹入式檢測方式的準確性非常高，「假陽性」的可能性很低;而對於真的陽性感染者來說，這一檢測方式的準確性，也達到了包括美國在內的很多國家公共衛生機構對於快速檢測法的一般要求。

　　當然，FDA 也明確表示，這種吹入式檢測方式仍然不能替代核酸檢測的地位，陽性結果應該追加進行核酸檢測作為最終確認。

　　排隊來到護士的面前，被一根長棉簽捅到鼻子或者喉嚨里……相信很多讀者朋友都已經熟悉新冠核酸檢測的流程了。 前面這些只是採樣，之後護士再把樣本塞到一根裝有反應劑的試管里; 這些試管之後以每天或者每半天一次的頻率，集中送到核酸檢測機構進行檢測——整個流程短則7、8個小時，長則需要至少一天。

　　這些又難受，又冗長的流程，在 PNY-1000 這裡全部被消除了。

　　事實上，InspectIR 在2020年夏天就已經開發出了 PNY-1000，只不過後續的各種測試和合規流程用了將近兩年的時間。現在，隨著 FDA 正式給予其緊急使用許可 (EUA) 的授權，這款檢測儀終於可以應用到更多的大規模集中式的新冠檢測場景了。

　　有了快速吹入式檢測，復工復產也變得容易多了。